醫藥用水,不管是哪種用水標準和要求,核心基礎就是醫用純化水設備。做蒸餾的注射用水的進水也是純化水,一般情況下,在一個客戶現場,基本上純化水的需求量大些,注射用水的使用量稍微小些。醫用純化水設備的工藝要求相比較就多些,這一點國家沒有嚴格的規定,只要出水水質符合標準就行。而注射用水,國家指定的就是使用蒸餾方法制取。
醫藥純化水制取的三種常見的工藝流程:
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

目前制備醫藥純化水的工藝基本上是以上三種,其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來,F將他們的優缺點分別列于下面:
1、第一種采用離子交換樹脂其優點在于初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸堿,而且對環境有一定的破壞。
2、第二種采用雙級反滲透過濾,性能上比第一種更加穩定。目前這種工藝是最常見的工藝配置。
3、第三種采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水最穩定,最環保用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水,對環境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

注射用水制水設備是直接以純化水為原料水、電能為加熱源,經多效蒸餾產出合格蒸餾水,多效蒸餾水機系統是用于注射用水的制取、儲存和輸送。
注射用水制水設備常見的工藝流程:
純化水 ® 原料水泵 ® 電加熱蒸餾水機 ® 保溫儲罐 ® 衛生泵 ® 用水點
注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
醫藥純化水除了在工藝流程上嚴格要求,確保整套設備出水水質合格,在純化水的輸送和儲存上也有相應的要求。
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。另外輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
醫藥用水相關的水處理設備,看似簡單,想把它做好,的確不是一件容易的事情,相關的細節問題很多。隨著國家相關的監管力度增大,對我們相應的水處理設備的監管也逐步加大,相應的我們制藥用水設備的市場需求也不斷增多。我們在平常做市場推廣的時候,遇到這樣的業務需求,我們可以跟客戶簡單溝通,從銷售的角度去溝通肯定沒有問題,客戶真是在技術上詳細探討的時候,可以隨時電話聯系,我們可以共同合作,協助業務的順利開展。